О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 N 01-29101/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.08.2006 N 01-32646/06 направляем перечень лекарственных средств, переведенных Росздравнадзором на предварительный государственный контроль с 07.08.2006.
Одновременно сообщаем, что Росздравнадзор переводит с 01.12.2005 субстанцию "Декстроза моногидрат" производства "Рокетт Фрер" (Франция) (регистрационное удостоверение П N 013892/01-2002 от 04.04.2002; НД 42-5010-01) на режим предварительного государственного контроля (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 N 01-32979/06).
Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений,
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2006 г. N 01-29101/06
ПЕРЕЧЕНЬ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
Рег.
|
Дата РУ |
Дата
|
Торговое
|
МНН |
ЛФ |
Дози-
|
Заявитель |
Производитель |
Номер НД/ФСП |
ЛС-001580 |
12-май-06 |
12-май-11 |
Актали-
|
Симвас-
|
таблетки,
|
10 мг,
|
АО Актавис,
|
АО Актавис,
|
НД 42-14008-06 |
ЛС-001431 |
17-мар-06 |
17-мар-11 |
Актастав |
Ставудин |
капсулы |
|
Эмкюр
|
Эмкюр
|
НД 42-14042-06 |
ЛС-001611 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Альдецин
|
Бекло-
|
спрей
|
50
|
Шеринг-Плау
|
Шеринг-Плау
|
НД 42-13794-05 |
ЛС-001621 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Амприлан |
Рамиприл |
таблетки |
1,25
|
КРКА, д.д.,
|
КРКА, д.д.,
|
НД 42-14134-06 |
ЛС-001578 |
12-май-06 |
12-май-11 |
Арглабин |
0,04 г |
лиофили-
|
|
ТОО
|
ТОО
|
НД 42-12585-02 |
ЛС-001616 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Аско-
|
- |
таблетки,
|
|
Фармзавод Ельфа
|
Фармзавод Ельфа
|
НД 42-14147-06 |
ЛС-001539 |
28-апр-06 |
28-апр-11 |
Бондро-
|
Ибанд-
|
концент-
|
6 мг/6
|
Рош Диагностикс
|
Рош Диагностикс
|
НД 42-14105-06 |
ЛС-001464 |
31-мар-06 |
31-мар-11 |
Бронхи-
|
- |
таблетки,
|
|
Бионорика АГ,
|
Бионорика АГ,
|
НД 42-13777-05 |
ЛС-001620 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Валериа-
|
- |
настойка |
|
Фармацевтичес-
|
Фармацевтичес-
|
НД 42-13072-04 |
ЛС-001484 |
31-мар-06 |
31-мар-11 |
Винель-
|
Винорел-
|
концент-
|
10
|
Дабур Фарма
|
Дабур Фарма
|
НД 42-12766-03 |
ЛС-001527 |
21-апр-06 |
21-апр-11 |
Гепасол
|
8% |
раствор
|
|
Хемофарм
|
Хемофарм
|
НД 42-13796-05 |
ЛС-001574 |
12-май-06 |
12-май-11 |
Гливек
|
Иматиниб |
таблетки,
|
100 мг
|
Новартис Фарма
|
Новартис Фарма
|
НД 42-13891-05 |
ЛС-001477 |
31-мар-06 |
31-мар-11 |
Глюкоза
|
Декст-
|
раствор
|
|
Б. Браун
|
Б. Браун
|
НД 42-13900-05 |
ЛС-001477 |
31-мар-06 |
31-мар-11 |
Глюкоза
|
Декст-
|
раствор
|
|
Б. Браун
|
Б. Браун
|
НД 42-13865-05 |
ЛС-001477 |
31-мар-06 |
31-мар-11 |
Глюкоза
|
Декст-
|
раствор
|
5%,
|
Б. Браун
|
Б. Браун
|
НД 42-13663-05 |
ЛС-001552 |
28-апр-06 |
28-апр-11 |
Джунгли
|
- |
капли для
|
|
Сагмел Инк, США
|
Сагмел Инк, США
|
НД 42-13975-05 |
ЛС-001452 |
24-мар-06 |
24-мар-11 |
Джунгли
|
Поливи-
|
сироп |
|
Сагмел Инк, США
|
Сагмел Инк, США
|
НД 42-13858-05 |
ЛС-001444 |
24-мар-06 |
24-мар-11 |
Доктор
|
- |
раствор
|
|
Др. Тайсс
|
Др. Тайсс
|
НД 42-13316-04 |
ЛС-001505 |
14-апр-06 |
14-апр-11 |
Доппель-
|
- |
эликсир |
|
Квайссер Фарма
|
Квайссер Фарма
|
НД 42-13885-05 |
ЛС-001498 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Доце-
|
Доце-
|
концент-
|
20
|
Лаборатория
|
Лаборатория
|
НД 42-14121-06 |
ЛС-001502 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Ирино-
|
Ирино-
|
концент-
|
20
|
Лаборатория
|
Лаборатория
|
НД 42-14122-06 |
ЛС-001615 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Итрако-
|
Итрако-
|
пеллеты |
|
Ли Фарма Пвт.
|
Ли Фарма Пвт.
|
НД 42-13819-05 |
ЛС-001600 |
19-май-06 |
19-май-11 |
Йодти-
|
Левоти-
|
таблетки |
0,100
|
Мерк КГаА,
|
Мерк КГаА,
|
НД 42-1180-05 |
ЛС-001430 |
17-мар-06 |
17-мар-11 |
Каффетин
|
Кофеин +
|
таблетки |
|
Алкалоид АО,
|
Алкалоид АО,
|
НД 42-13946-05 |
ЛС-001526 |
21-апр-06 |
21-апр-11 |
Корбис |
Бисо-
|
таблетки,
|
5 мг и
|
Юникем
|
Юникем
|
НД 42-13905-05 |
ЛС-001404 |
17-мар-06 |
17-мар-11 |
Лорвас
|
Индапа-
|
таблетки,
|
2,5 мг |
Торрент
|
Торрент
|
НД 42-13643-05 |
ЛС-001612 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Медофлю-
|
Флукона-
|
раствор
|
2
|
Медокеми Лтд,
|
Медокеми Лтд,
|
НД 42-14140-06 |
ЛС-001520 |
14-апр-06 |
14-апр-11 |
Метрогил
|
- |
гель
|
|
Юник
|
Юник
|
НД 42-13910-05 |
ЛС-001476 |
31-мар-06 |
31-мар-11 |
Моэкс
|
Моэкси-
|
таблетки,
|
|
Шварц Фарма АГ,
|
Шварц Фарма
|
НД 42-13788-05 |
ЛС-001564 |
05-май-06 |
05-май-11 |
Натрия
|
Натрия
|
раствор
|
|
Б. Браун
|
Б. Браун
|
НД 42-13866-05 |
ЛС-001564 |
05-май-06 |
05-май-11 |
Натрия
|
Натрия
|
раствор
|
0,9% |
Б. Браун
|
Б. Браун
|
НД 42-13664-05 |
ЛС-001540 |
28-апр-06 |
28-апр-11 |
Нейро-
|
- |
таблетки,
|
|
Мерк КГаА,
|
Мерк КГаА,
|
НД 42-13782-05 |
ЛС-001499 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Пакли-
|
Пакли-
|
концент-
|
6
|
Лаборатория
|
Лаборатория
|
НД 42-14123-06 |
ЛС-001619 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Пустыр-
|
- |
настойка |
|
Фармацевтичес-
|
Фармацевтичес-
|
НД 42-13744-05 |
ЛС-001500 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Релиф
|
- |
суппози-
|
|
Сагмел Инк, США
|
Сагмел Инк, США
|
НД 42-13949-05 |
ЛС-001522 |
14-апр-06 |
14-апр-11 |
Сумами-
|
Суматри-
|
таблетки,
|
50 мг,
|
Фармацевтичес-
|
Фармацевтичес-
|
НД 42-13655-05 |
ЛС-001584 |
12-май-06 |
12-май-11 |
Тамсуло-
|
Тамсуло-
|
капсулы
|
0,4 мг |
Диффукап
|
Диффукап
|
НД 42-14164-06 |
ЛС-001443 |
24-мар-06 |
24-мар-11 |
Тарцева |
Эрлоти-
|
таблетки,
|
25 мг,
|
Ф. Хоффманн-Ля
|
Шварц Фарма
|
НД 42-13918-05 |
ЛС-001596 |
19-май-06 |
19-май-11 |
Тедеин
|
Кодеин +
|
таблетки,
|
|
Мекофар
|
Мекофар
|
НД 42-14173-06 |
ЛС-001551 |
28-апр-06 |
28-апр-11 |
Теравит
|
- |
таблетки,
|
|
Сагмел Инк, США
|
Сагмел Инк, США
|
НД 42-13831-05 |
ЛС-001501 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Теравит
|
Поливи-
|
таблетки,
|
|
Сагмел Инк, США
|
Сагмел Инк, США
|
НД 42-13832-05 |
ЛС-001490 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Троксе-
|
Троксе-
|
гель для
|
|
Ветпром АД,
|
Ветпром АД,
|
НД 42-14037-06 |
ЛС-001492 |
07-апр-06 |
07-апр-11 |
Фарма-
|
Ксило-
|
спрей
|
0,1% |
ОАО "Фармак",
|
ОАО "Фармак",
|
НД 42-13772-05 |
ЛС-001585 |
12-май-06 |
12-май-11 |
Фаспик |
Ибупро-
|
таблетки,
|
400 мг |
Замбон Груп
|
Замбон Груп
|
НД 42-13983-05 |
ЛС-001507 |
14-апр-06 |
14-апр-11 |
Фексо-
|
Фексо-
|
таблетки,
|
120 мг
|
Микро Лабс
|
Микро Лабс
|
НД 42-13154-04 |
ЛС-001617 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Флукона-
|
Флукона-
|
капсулы |
50 мг,
|
Реплекфарм АО,
|
Реплекфарм АО,
|
НД 42-14127-06 |
ЛС-001573 |
12-май-06 |
12-май-11 |
Фозикард
|
Фозино-
|
таблетки |
20 мг
|
АО Актавис,
|
АО Актавис,
|
НД 42-13942-05 |
ЛС-001513 |
14-апр-06 |
14-апр-11 |
Фолацин |
Фолиевая
|
таблетки |
5 мг |
АО "Ядран"
|
АО "Ядран"
|
НД 42-13741-05 |
ЛС-001521 |
14-апр-06 |
14-апр-11 |
Фунгис-
|
Кетоко-
|
таблетки |
200 мг |
Аджанта Фарма
|
Аджанта Фарма
|
НД 42-13953-05 |
ЛС-001559 |
05-май-06 |
05-май-11 |
Ципраз |
Ципроф-
|
таблетки,
|
250 мг
|
Разак
|
Разак
|
НД 42-13622-05 |
ЛС-001609 |
26-май-06 |
26-май-2011 |
Эстрокад
|
Эстриол |
суппози-
|
|
Др. Каде фарма-
|
Др. Каде фарма-
|
НД 42-13561-05 |
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 августа 2006 г. N 01-32646/06
Название производителя |
Название лекарственного средства
|
"Бутс Хелскэр Интернешнл",
|
Стрепсилс, таблетки для
|
Одесское производственное
|
Димедрола раствор для инъекций 1%
|
"Вухан Фармасьютикал Фэктори",
|
Метамизол натрия, субстанция -
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У.Хабриев |